2021年3月、2022年2月悅刻RELX在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ChiCTR)先后申報(bào)了兩項(xiàng)關(guān)于電子煙臨床研究,最新獲批的臨床試驗(yàn)課題就是針對(duì)電子煙安全開展的。
而在更早前,全球霧化科技領(lǐng)導(dǎo)者思摩爾與同濟(jì)大學(xué)圍繞電子煙減害性、安全性研究成功申報(bào)了國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目,思摩爾也成為國(guó)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)研究項(xiàng)目的電子霧化科技企業(yè)。
2021年9月,在中國(guó)電子商會(huì)電子煙行業(yè)委員會(huì)的主導(dǎo)下,思摩爾、悅刻等電子霧化頭部企業(yè)共同領(lǐng)銜起草了《霧化電子煙裝置通用技術(shù)規(guī)范》《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》,這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的推出,標(biāo)志著中國(guó)電子霧化行業(yè)邁入更高標(biāo)準(zhǔn)、更高要求階段。
不難看出,巨頭企業(yè)們正在充分動(dòng)用自己的科研、技術(shù)積累,再次為產(chǎn)品安全構(gòu)建更高的護(hù)城河。在國(guó)內(nèi)電子煙國(guó)標(biāo)即將落地、FDA對(duì)于電子煙PMTA一如既往的高標(biāo)準(zhǔn)審核下,電子煙品牌及供應(yīng)商需要充分向監(jiān)管機(jī)構(gòu)及消費(fèi)者證明產(chǎn)品的減害性及安全性。中國(guó)企業(yè)也需要站在更高的維度為行業(yè)探索更多可能性,在這個(gè)過(guò)程中,擁有雄厚技術(shù)實(shí)力的頭部公司將迅速突圍。
例如,今年1月思摩爾在倫敦發(fā)布了全新一代超薄電子霧化解決方案“FEELM Air”,新一代解決方案的整體減害性能對(duì)比上一代提升了80%,遠(yuǎn)高于中國(guó)電子煙國(guó)標(biāo)(征求意見(jiàn)稿)。
作為服務(wù)全球消費(fèi)者及企業(yè)客戶的電子霧化領(lǐng)導(dǎo)品牌,思摩爾和悅刻等頭部企業(yè)的產(chǎn)品安全體系需要符合多個(gè)市場(chǎng)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)即將出臺(tái)的電子煙國(guó)標(biāo)嚴(yán)令制造商提升產(chǎn)品安全性,中國(guó)煙草專賣局要求企業(yè)針對(duì)產(chǎn)品的安全性提供科學(xué)證據(jù)。2021年10月VUSE Solo成功通過(guò)PMTA認(rèn)證時(shí),FDA也強(qiáng)調(diào)獲準(zhǔn)銷售的產(chǎn)品需要證明其有助于保護(hù)公眾健康。
目前,中國(guó)電子煙國(guó)標(biāo)已于1月29日結(jié)束公開意見(jiàn)征求,進(jìn)入到審查階段。參照電子煙國(guó)標(biāo)征求意見(jiàn)稿版本,其對(duì)電子煙煙具、電子煙煙液、電子煙釋放物都提出明確技術(shù)要求。這些要求不少都超越了國(guó)際現(xiàn)有電子煙標(biāo)準(zhǔn),不僅抬高了現(xiàn)有電子煙企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)的標(biāo)準(zhǔn),也對(duì)后來(lái)者提出了更高的要求。
可以預(yù)見(jiàn),在電子煙行業(yè),以安全性研究為支點(diǎn),一場(chǎng)新的實(shí)驗(yàn)室競(jìng)賽已經(jīng)悄然開始。