新質(zhì)生產(chǎn)力的深度融入，是中科美菱技術(shù)質(zhì)量管理的核心驅(qū)動力。公司積極參與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定，展現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位；持續(xù)提升產(chǎn)品檢測能力，確保品質(zhì)卓越；不斷擴寬認(rèn)證范疇，增強市場競爭力。這三者共同構(gòu)成了中科美菱技術(shù)質(zhì)量管理的堅實支柱，不僅為產(chǎn)品注入更高的科技含量，更彰顯其深厚的技術(shù)底蘊與前瞻的戰(zhàn)略布局。
聚焦國際前沿，深度參與標(biāo)準(zhǔn)制定
拿破侖最引以為傲的不是他的赫赫戰(zhàn)功，而是他主導(dǎo)制定的《法國民法典》；秦始皇的偉大成就也不在于修筑了萬里長城，而是統(tǒng)一了中國的度量衡。源遠(yuǎn)流長的標(biāo)準(zhǔn)化為人類文明的發(fā)展提供了重要的技術(shù)保障。中科美菱作為深耕生物醫(yī)療低溫科技領(lǐng)域二十二年的領(lǐng)軍企業(yè)，一直聚焦國際前沿，深度參與各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定。
作為國際標(biāo)委會組織《IEC/PC130醫(yī)用低溫存儲設(shè)備項目委員會》的重要成員，我司與行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐杏戓t(yī)用低溫存儲技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時加入《全國測量、控制和實驗室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會》，積極參與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。同時也是《醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位》之一，作為各項標(biāo)委會成員的中科美菱主導(dǎo)或參與編制修訂了《GB/T 20154低溫保存箱》、《YY/T 1757-2021醫(yī)用冷凍保存箱》、《CQC61-448282-2022 醫(yī)用冷藏箱節(jié)能環(huán)保認(rèn)證規(guī)則》、《GB/T 28842-2021藥品冷鏈物流運作規(guī)范》、《T/UNP 64-2024超低溫自動化生物樣本庫智能化管理規(guī)范》、《T/UNP 65-2024超低溫自動化生物樣本庫建設(shè)規(guī)范》等國標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范二十余項，展現(xiàn)了其在標(biāo)準(zhǔn)制定領(lǐng)域的卓越實力。
此外，中科美菱一直致力于通過參加前沿創(chuàng)新技術(shù)研究來提高研發(fā)能力，全力推動行業(yè)發(fā)展。當(dāng)前，公司深度參與了遼寧省“自然科學(xué)基金聯(lián)合基金項目”—生物樣本庫檢測技術(shù)研究及監(jiān)管建議項目，不僅有助于提升我國生物樣本庫的技術(shù)水平和國際競爭力，還將為生物醫(yī)學(xué)研究的深入發(fā)展提供有力支撐。
加強實驗室認(rèn)證，持續(xù)提升檢測能力
隨著公司快速發(fā)展、產(chǎn)品線日益豐富，如何保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性，提升檢測能力做到質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新成為了亟待解決的難題。
“工欲善其事，必先利其器”，實驗室的建設(shè)與認(rèn)證便成了關(guān)鍵的一環(huán)。中科美菱不惜斥資近千萬引進(jìn)先進(jìn)的檢測技術(shù)和設(shè)備，與此同時，還積極與國際權(quán)威機構(gòu)如SGS、UL、南德TUV等展開深度合作。通過不懈努力，中科美菱實驗室陸續(xù)榮獲CTF實驗室（SGS安規(guī)）、UL目擊實驗室（UL安規(guī)）、CTF實驗室（南德TUV）等認(rèn)證，每年承接產(chǎn)品型式試驗檢測高達(dá)五百余次，為用戶提供了百余次的3Q驗證服務(wù)，為產(chǎn)品質(zhì)量筑起了一道堅實的防線。
實驗室認(rèn)證不僅夯實了管理與技術(shù)之基，更催生了持續(xù)創(chuàng)新的活力，顯著增強了實驗室的公信力和國際競爭力，從而深度服務(wù)于社會經(jīng)濟的穩(wěn)健發(fā)展。“千里之行，始于足下”，每一次認(rèn)證都是中科美菱邁向卓越新里程的堅實一步，它確保了檢測數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)可靠，進(jìn)而提升了產(chǎn)品質(zhì)量與市場競爭力，有效降低了生產(chǎn)成本，提升了生產(chǎn)效益，擴大了社會影響力，真正實現(xiàn)了“一舉多得”的效益。
產(chǎn)品與管理雙輪驅(qū)動，不斷擴寬認(rèn)證范疇
目前，中科美菱生物醫(yī)療系列產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外，其應(yīng)用范圍涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生、科研院所、高校、國防、冷鏈物流、基因工程及深海漁業(yè)等多個關(guān)鍵領(lǐng)域，市場占有率穩(wěn)居前列。這一顯著成就的取得，不僅得益于產(chǎn)品本身的卓越品質(zhì)，更離不開產(chǎn)品認(rèn)證與管理體系認(rèn)證的雙輪驅(qū)動。
在國內(nèi)市場，中科美菱憑借其卓越的產(chǎn)品品質(zhì)，成功獲得了一系列權(quán)威認(rèn)證，包括近600個一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或注冊證，以及近20個節(jié)能環(huán)保認(rèn)證和醫(yī)用冷藏箱領(lǐng)跑者標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、低溫冰箱領(lǐng)跑者標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品認(rèn)證等，充分展現(xiàn)了公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和創(chuàng)新能力。
在海外市場，中科美菱的產(chǎn)品同樣備受青睞，遠(yuǎn)銷歐美、非洲、東南亞等多個國家和地區(qū)。其中，7個獲得歐盟二類醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品成功進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場，78個通過IEC61010系列標(biāo)準(zhǔn)檢測獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場，超過50個產(chǎn)品獲得UL Mark認(rèn)證，順利入駐北美及其他國際市場。
此外，在全球日益關(guān)注環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的背景下，中科美菱積極響應(yīng)，通過Energy Star檢測獲得9個能源之星認(rèn)證，同時根據(jù)市場需求，產(chǎn)品還獲得了RoHS認(rèn)證、防爆認(rèn)證、潔凈度等級認(rèn)證、MSDS認(rèn)證、節(jié)能環(huán)保認(rèn)證等多項認(rèn)證，充分展示了公司在環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展方面的堅定承諾和卓越實踐。
同時，為了確保產(chǎn)品品質(zhì)的卓越和業(yè)務(wù)流程的規(guī)范，中科美菱建立了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理、ISO9001質(zhì)量管理、ISO14001環(huán)境管理、ISO45001職業(yè)健康安全管理、ISO/IEC 27001:2013信息安全管理、ISO/IEC 20000-1：2018信息技術(shù)服務(wù)管理等多體系，并通過權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)證。這些體系的建立和認(rèn)證不僅提升了企業(yè)的運營效率和管理水平，更為客戶提供了更加可靠、高效的產(chǎn)品與服務(wù)，贏得了市場的廣泛認(rèn)可和信賴。
在邁向高質(zhì)量發(fā)展的新征程中，中科美菱矢志不渝地推動“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的華麗轉(zhuǎn)身，實現(xiàn)“中國速度”向“中國質(zhì)量”的跨越式提升，并致力于將“中國產(chǎn)品”塑造成享譽全球的“中國品牌”。展望未來，中科美菱將以新質(zhì)生產(chǎn)力為引擎，不斷深化技術(shù)質(zhì)量管理的精細(xì)化與專業(yè)化，以科技創(chuàng)新為先導(dǎo)，以新促質(zhì)，以質(zhì)革新，鑄就生物醫(yī)療領(lǐng)域的新紀(jì)元，彰顯企業(yè)非凡品質(zhì)與澎湃創(chuàng)新活力。